君岳医药科技(上海)有限公司致力于心血管领域的药品和医疗器械的临床研究。另引进国外先进的管理经验和技术体系,有志成为此细分领域的领导者。为客户提供专业优质服务的同时,为人类的健康做出应有的贡献也是我们的使命。君岳医药科技(上海)有限公司拥有完整的休假及福利管理制度: 1.为员工缴纳保险和公积金; 2.严格按照国家法定的节假日进行休假; 3.安排年度体检; 4.节假日发放相应福利礼品; 5.提供定期的专业的培训。君岳医药科技(上海)有限公司为员工提供实现自身价值的平台,为每一位员工的发展创造条件。努力实现公司与员工的共同发展与进步。公司网站:www.ccrcmed.com

职位描述

工作职责: 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。 负责相应研究中心的研究财务管理。 与其他职能部门共同合作。 完成直线经理(LM)和/或项目经理(PM)分配的其他工作。 工作地点:厦门(驻家办公)